為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，保障消費者合法權(quán)益，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標簽標識等相關(guān)問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進行解答：

問：化妝品中文標簽中關(guān)于香精、植物提取物等原料帶入的致敏原有何標注要求？

答：香精、植物提取物等化妝品原料可能帶入致敏原成分，這些成分可以依照如下規(guī)則進行標注。

對于香精帶入的致敏原成分。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》規(guī)定，產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫：

1. 產(chǎn)品配方表中僅填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明。

2. 產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。

根據(jù)上述規(guī)定，如產(chǎn)品注冊備案資料的配方中僅填寫“香精”，則標簽“成分”部分標注“香精”即可，由于我國或者出口國法規(guī)和技術(shù)要求（如《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》），需要在標簽標注致敏原的，在中文標簽“安全警示用語”部分逐一標注；產(chǎn)品注冊備案資料的配方同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，在標簽“成分”部分標注“香精”及香精中的具體香料組分。

對于植物提取物等其他原料帶入的致敏原成分，可以參照上述規(guī)則標注。

問：多個普通化妝品分別完成備案后，以套盒形式銷售時，標簽要求有哪些？

答：《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三十五條規(guī)定，化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有中文標簽。標簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與化妝品注冊或者備案資料中產(chǎn)品標簽樣稿一致。

根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十二條規(guī)定要求，已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物，除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外，其他標注的內(nèi)容未超出每個產(chǎn)品標簽內(nèi)容的，且組合包裝的標簽信息涵蓋內(nèi)部各個產(chǎn)品的標簽內(nèi)容的，組合包裝產(chǎn)品不需要重復(fù)上傳標簽圖片。

問：“微晶”或“微針”類產(chǎn)品是否屬于化妝品定義范疇？

答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，化妝品是施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。宣稱“微晶”或“微針”類產(chǎn)品，若根據(jù)其配方、使用方法、產(chǎn)品內(nèi)容物形態(tài)等綜合判定為非施用于人體表面，則該類產(chǎn)品超出《化妝品監(jiān)督管理條例》中化妝品定義范疇。