科創(chuàng)板的包容性為眾多尚未盈利的科技創(chuàng)新企業(yè)敞開資本市場的大門。越來越多的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司踴躍“報考”科創(chuàng)板，并在上市后加速推動產(chǎn)品技術(shù)“落地開花”，實現(xiàn)從技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化再到商業(yè)化的升級。重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（簡稱“智翔金泰”）成為科創(chuàng)板包容性迎“新”的最新案例。

近日，智翔金泰發(fā)布上市發(fā)行公告，公司確定發(fā)行價格為37.88元/股，預(yù)計募集資金34.73億元，主要投向研發(fā)產(chǎn)業(yè)化及藥物研發(fā)項目。值得一提的是，智翔金泰實控人蔣仁生，也是創(chuàng)業(yè)板上市公司智飛生物的實控人、董事長。若智翔金泰順利上市，蔣仁生也將坐擁兩家A股上市公司。由于公司尚未盈利，智翔金泰也有望成為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)迎來的第20家科創(chuàng)公司。

聚焦三大研發(fā)管線手握多款“首個”產(chǎn)品

(相關(guān)資料圖)

招股書顯示，智翔金泰主營業(yè)務(wù)聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物的研發(fā)。在自身免疫性疾病領(lǐng)域，智翔金泰核心管線GR1501是國內(nèi)首個申報上市的國產(chǎn)IL-17A單抗，于2023年3月獲得CDE受理，對中重度銀屑病治療效果良好。

此外，智翔金泰還在該領(lǐng)域布局了多款產(chǎn)品。GR1802針對中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥以及GR1603針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥正在開展II 期臨床試驗；GR1802針對慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和GR1501針對狼瘡性腎炎適應(yīng)癥已獲II 期倫理批件、等待啟動入組。

在感染性疾病領(lǐng)域，智翔金泰布局了狂犬雙抗、破傷風(fēng)抗體等。其中GR1801是全球首個用于狂犬病被動免疫的雙特異性抗體，已經(jīng)處于III期臨床研究階段，該產(chǎn)品屬于被動免疫制劑。

在腫瘤領(lǐng)域，智翔金泰布局了基于CD3的多個雙抗品種，其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于I期臨床階段，適應(yīng)癥分別為多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病。

受益第五套上市標(biāo)準(zhǔn)共享“試驗田”改革紅利

目前，智翔金泰還未有在研產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段。2020年至2022年，公司研發(fā)費用分別為2.36億元、2.95億元、4.54億元。依靠巨額研發(fā)投入，智翔金泰完成了產(chǎn)品的差異化布局。

由于公司尚未盈利，智翔金泰特別選擇第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，即“預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。”數(shù)據(jù)顯示，若公司順利上市，智翔金泰也將成為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)迎來的第20家科創(chuàng)公司。

據(jù)了解，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重點支持處于研發(fā)階段、尚未形成一定收入的生物醫(yī)藥企業(yè)上市，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性魅力，讓更多處于研發(fā)攻堅階段的生物企業(yè)能夠分享注冊制改革的成果，通過資本市場的扶持，讓一批具有發(fā)展前景的未盈利企業(yè)開展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，更好地服務(wù)“加快建設(shè)科技強國，實現(xiàn)高水平科技自立自強”的國家戰(zhàn)略。

從實踐來看，科創(chuàng)板的包容性制度設(shè)計為未盈利的科技創(chuàng)新企業(yè)快速成長和高質(zhì)量發(fā)展帶來強大動力。數(shù)據(jù)顯示，2022年度，科創(chuàng)板特殊類型企業(yè)整體經(jīng)營情況向好，9家上市時未盈利企業(yè)上市后首次實現(xiàn)扣非前后凈利潤均為正值，股票簡稱在年度報告披露后實現(xiàn)“摘U”。科創(chuàng)板48家上市時未盈利企業(yè)累計已有18家實現(xiàn)盈利、成功“摘U”。值得一提的是，19家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)（無營業(yè)收入指標(biāo)）的生物醫(yī)藥企業(yè)，14家已有產(chǎn)品獲批上市、11家營收突破1億元。

伴隨智翔金泰加快科創(chuàng)板上市步伐，公司的綜合創(chuàng)新實力和硬科技價值也將真正迎來市場檢驗。

（文章來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）